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2019年1月1日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布《新年致辞丨改革开放再出发 奋进药监新征程》,国家药监局党组书记李利、局长焦红在致辞中说,“一年来,我们持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,深入推进仿制药质量和疗效一致性评价,九价人乳头状瘤病毒疫苗等一批临床急需和自主创新药品成功上市,全年批准上市创新药48个。”

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但是,我当时就在想,这种服务虽然很好,但它的竞争对手也许用不了多久就会学习这种做法。果然,近期我就发现中通快递也在做一样的事情。也许别的快递公司也在做,由于我没有用他们的服务,所以不太清楚。不过就算他们还没有做,估计很快也将学会。在充满竞争的市场中,这种现象一再出现。一家做登山鞋的企业发明了可以调整鞋带的绊钩,可以让穿鞋的人根据山路的状态调整鞋带的松紧,这样在爬山的时候紧一点、鞋子可以更跟脚;在平地松一点、鞋子可以更舒服。这个发明很不错,但是很快就被其它鞋子企业抄袭,这用不了太多的时间。

在谈及中美贸易时,海关总署新闻发言人表示,今年一季度人民币兑美元累计升值超过3.7%,是2008年以来最大季度涨幅。对于人民币汇率问题,我们一直认为它对外贸进出口是有影响的,但影响程度有限:一是汇率变化对进出口是一把“双刃剑”。人民币升值的时候,理论上会影响出口商品的价格竞争力,但有利于企业降低进口成本;

Janet Woodcock也将这些药物的获批归功于效率。“我们使用四种特定的监管工具来确保快速有效地加快审批决策:快速通道资格,突破性疗法认定,加速审批和优先审评资格。”2018年,73%的CDER获批的新药(43个)从上述四项政策中获益,除了加速审批,2018年3/4的新药通过“优先审评”上市;获得“快速通道”的新药达到24个。其中95%的新药(56个)在第一个申请周期就获得了批准,“一个典型的周期通常需要六个月到一年的时间,有时可能会有一些问题导致审查延期至第二个周期,从而延迟患者使用药物的时间。从2011年到2017年,CDER批准了250种新药,其中205种(82%)在第一周期获得批准。”Janet Woodcock补充。

责任编辑:白仲平强者恒强 券商业龙头效应凸显近期证监会发布《存托凭证发行与交易管理办法》征求意见稿,为红筹企业境内融资打开大门。根据之前的试点要求,腾讯、阿里、百度、京东、网易有望成为首批试点企业。目前虽然尚未有发行CDR的“合格券商名单”对外公布,但市场对于龙头券商却已非常青睐。

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